V návaznosti na naši nedávnou aktualitu ohledně plánovaného zvyšování náhrad výdajů Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) si Vás dovolujeme informovat o dalším posunu. Na svém včerejším zasedání (11. května 2026) vláda schválila nařízení, kterým se zvyšují náhrady výdajů za žádosti, odborné úkony a konzultace prováděné SÚKL.

Výše náhrad výdajů SÚKL při žádostech o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrad léčivých přípravků stoupne o 27,8 %. Ministerstvo zdravotnictví tím reaguje na kumulativní inflaci z posledních let (přes 30 %).

Návrh nařízení reflektuje rovněž zpoplatnění třetí žádosti o změnu obsahu podání v rámci jednoho správního řízení, které zavedla poslední velká novela zákona o veřejném zdravotním pojištění s účinností od 1. ledna 2026. Nařízení rozlišuje mezi přípravou stanoviska bez kompletního a odborného klinického a farmakoekonomického posouzení (25 300 Kč) a stanoviskem s tímto posouzením (143 750 Kč).

Běžný správní poplatek za žádost zůstává nedotčen a nadále činí 2 000 Kč.

Schválené nařízení vlády nabyde účinnosti patnáctým dnem následujícím po dni jeho vyhlášení ve Sbírce zákonů.

V současné chvíli je ještě nutné zpracovat finální projednanou verzi a nařízení oficiálně vyhlásit ve Sbírce zákonů. Z našich dosavadních zkušeností s legislativním procesem může tento mezikrok trvat až 15 dnů. Vzhledem k těmto lhůtám tak lze reálně očekávat, že nařízení nabude účinnosti zhruba v polovině června 2026.

Vzhledem k blížícímu se navýšení náhrad doporučujeme přehodnotit časový plán Vašich chystaných podání. Podáním žádostí ještě před nabytím účinnosti nového nařízení lze předejít nárůstu nákladů.

V případě, že byste k nařízení měli jakékoliv dotazy, neváhejte se na nás obrátit.