Dovolujeme si Vás informovat, že je aktuálně projednáván návrh nařízení vlády o stanovení výše náhrady výdajů za odborné úkony a způsobu stanovení výše náhrad výdajů za odborné konzultace prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) podle zákona o veřejném zdravotním pojištění.dovolujeme si Vás informovat, že je aktuálně projednáván návrh nařízení vlády o stanovení výše náhrady výdajů za odborné úkony a způsobu stanovení výše náhrad výdajů za odborné konzultace prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) podle zákona o veřejném zdravotním pojištění.

Ministerstvo zdravotnictví tak napravuje dlouhodobě nežádoucí stav, kdy dosavadní úprava existuje ve formě vyhlášky, což je v rozporu se zákonným zmocněním. Zmocnění k vydání prováděcího předpisu ohledně výše náhrad SÚKL a způsobu jejich stanovení v zákoně o veřejném zdravotním pojištění totiž neuvádí výslovně Ministerstvo zdravotnictví, a tak by výše a způsob náhrad mělo stanovit právě nařízení.

Klíčovou změnou je pak zvýšení náhrad výdajů SÚKL za žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrad léčivých přípravků o 27,8 %. Hlavním důvodem změny je nárůst nákladů SÚKL vlivem inflace (kumulativně 30,7 % za období 2022–2025).

Návrh nařízení reflektuje rovněž zpoplatnění třetí žádosti o změnu obsahu podání v rámci jednoho správního řízení, které zavedla novela zákona o veřejném zdravotním pojištění. Tato změna má motivovat držitele k předkládání kvalitnějších dat v dřívějších fázích správního řízení. Nařízení rozlišuje mezi přípravou stanoviska bez kompletního a odborného klinického a farmakoekonomického posouzení (25 300 Kč) a stanoviskem s tímto posouzením (143 750 Kč).

Účinnost nařízení by měla nastat během druhého až třetího čtvrtletí roku 2026.

Vzhledem k plánovanému skokovému navýšení náhrad za odborné úkony o průměrně 27,8 % doporučujeme přehodnotit časový plán Vašich chystaných podání. Podáním žádostí o stanovení či změnu ceny či úhrady včas před nabytím účinnosti nového nařízení lze předejít nárůstu nákladů na straně žadatele. Zatímco sazby za odbornou činnost SÚKL vzrostou, standardní správní poplatek ve výši 2 000 Kč zůstává beze změny.

V případě, že byste k návrhu nařízení měli jakékoliv dotazy, neváhejte se na nás obrátit.