Prostřednictvím této aktuality přinášíme čerstvé informace týkající se návrhu nařízení vlády o psychomodulačních látkách.
Zatímco nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek bylo již 16. ledna 2025 zveřejněno ve Sbírce zákonů pod č. 11/2025 Sb., legislativní proces nařízení vlády o psychomodulačních látkách stále probíhá. Ve středu 19. února 2025 vláda přerušila projednávání tohoto návrhu, a to až do doby, kdy bude dokončena technická notifikace daného předpisu Evropské komisi. Podle informací sdělených bezprostředně po jednání vlády by měla být notifikace dokončena do 20. května 2025 s tím, že posléze by mělo být nařízení vládou schváleno. Účinnosti by pak mělo nabýt k již dříve avizovanému datu 1. července 2025.
Dodáváme, že od 17. února 2025 se v připomínkovém řízení nachází i návrh vyhlášky o psychomodulačních látkách a návrh vyhlášky o tiskopisech a evidenci psychomodulačních látek a zařazených psychoaktivních látek.
Pro připomenutí přikládáme níže shrnutí obsahu obou prováděcích nařízení k novele zákona o návykových látkách týkajících se psychomodulačních a zařazených psychoaktivních látek.
(i) Návrh nařízení vlády o psychomodulačních látkách
Návrh zařazuje na seznam psychomodulačních látek tyto látky:
- kratom (Mitragyna speciosa),
- kratom extrakt,
- konopí do 1 % THC,
- konopí extrakt a tinktura do 1 % THC.
Tyto konkrétní látky dle popisu uvedeného v návrhu nařízení naplňují definici psychomodulační látky obsaženou v zákoně o návykových látkách, neboť dle dosavadních vědeckých poznatků nepředstavují závažné riziko pro veřejné zdraví ani riziko závažných sociálních dopadů na jednotlivce a společnost. Tyto látky tak bude možné uvádět na trh, ale prodejci těchto látek budou muset splňovat řadu nových povinností a omezení.
Nakládání s těmito látkami bude možné pouze po získání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami uděleného Ministerstvem zdravotnictví. Prodávat tyto látky bude možné pouze ve specializovaných prodejnách, do nichž bude zakázán vstup osobám mladším 18 let. Reklama na psychomodulační látky pak bude v zásadě zakázána s výjimkou vztahující se na reklamu umístěnou přímo ve vnitřních prostorách specializované prodejny. Zákon o návykových látkách rovněž stanoví podmínky pro označování psychomodulačních látek, jejich uvádění na trh, vývoz, evidenci nakládání a pro roční hlášení.
(ii) Nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek
Dle zákona o návykových látkách se zařazenými psychoaktivními látkami rozumí nové psychoaktivní látky, u nichž s ohledem na dosavadní vědecké poznatky nelze vyloučit závažná zdravotní a společenská rizika a současně jsou uvedeny v nařízení vlády o seznamu zařazených psychoaktivních látek, a výrobky z nich. Nakládání s psychoaktivními látkami je přísně omezeno na výzkumné účely na základě povolení uděleného Ministerstvem zdravotnictví.
Předmětné nařízení zařazuje 9 semisyntetických kanabinoidů, včetně látky HHC, THCP, a dalších 123 látek na seznam zařazených psychoaktivních látek.