dovolujeme si Vás informovat, že dne 8. listopadu 2025 nabyla účinnosti vyhláška č. 448/2025 Sb., o psychomodulačních látkách a následně dne 12. listopadu 2025 se stalo účinným i nařízení vlády č. 456/2025 Sb., o seznamu psychomodulačních látek.
Celý legislativní proces byl zpomalen nutnou notifikací Evropské komise, která si vyhradila lhůtu pro připomínky až do 3. října 2025.
Jedinými látkami zařazenými na seznam psychomodulačních látek nyní jsou:
- kratom (Mitragyna speciosa) a
- kratom extrakt (přípravek vyrobený z kratomu).
V praxi to znamená, že pro nakládání s těmito látkami je nutné povolení, jejich prodej je omezen pouze na specializované prodejny, do kterých nemohou vstupovat osoby mladší 18 let a rovněž reklama na produkty s obsahem psychomodulačních látek je zakázána s výjimkou vnitřních prostor specializované prodejny. Rovněž došlo k zákazu prodeje v automatech a zákazu reklamy na psychomodulační látky.
Nakládáním se rozumí výzkum, výroba, dovoz, distribuce, uvádění na trh, internetový prodej, skladování, přeprava pro jiného i pěstování.
Vyhláška pak stanovuje zejména:
- způsob uvedení údajů na jednotkovém balení a vnějším balení psychomodulačních látek,
- způsob uvedení informačního sdělení pro spotřebitele, bezpečnostního varování o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami a zdravotního varování,
- technické požadavky na složení, vzhled, jakost a vlastnosti psychomodulačních látek
- maximální povolené množství psychomodulační látky v jednotkovém balení,
- maximální povolené množství aktivních látek v jednotkovém balení,
- maximální povolené koncentrace aktivních látek,
- zakázané prvky a rysy při uvádění psychomodulačních látek na trh,
- požadavky na maximální přípustnou chemickou a mikrobiologickou kontaminaci, a
- požadavky na správnou výrobní praxi pro výrobce.
Vzhledem k bezprostřední účinnosti obou předpisů lze doporučit, aby žadatelé o nakládání s látkou kratom, látkou kratom extrakt a výrobky s jejich obsahem podali co nejdříve žádost o vydání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami. Pro tyto účely zveřejnilo Ministerstvo zdravotnictví návod.
Osoby oprávněné nakládat s těmito látkami jsou uvedeny na seznamu Ministerstva zdravotnictví dostupném ZDE.
Nakládání s látkami kratom a kratom extrakt, včetně výrobků s jejich obsahem bez platného povolení je považováno za neoprávněné nakládání, které může být dle intenzity protiprávního jednání klasifikováno jako přestupek nebo trestný čin.
V případě jakýchkoli dotazů či připomínek týkajících se daného tématu jsme Vám plně k dispozici.
