Vážené dámy, vážení pánové,
překotný legislativní proces letošního léta nám přinesl dvě novely zákona „48“ a nové znění úhradové megavyhlášky, které zásadním způsobem zasahují do systému stanovení maximálních cen, výše a podmínek úhrady léčivých přípravků.
Připravili jsme proto seminář, který z ryze praktického pohledu zhodnotí dopady těchto změn a odpoví na mnohé otázky: Jak bude vypadat systém po 01. listopadu 2011, respektive po 01. lednu 2012. Jaký bude dopad změn? Co je nutné ještě z pohledu držitele rozhodnutí o registraci učinit před účinností novel a na co se připravit? Jak a co plánovat pro komunikaci s centrálou? …
Program semináře: 10.00 hod – 11.30 hod
1. Změny systému stanovení maximální cen, výše a podmínek úhrady z pohledu zákona:
• legislativní vývoj ve světle novel - sněmovní tisk č. 325/4 a č. 409;
• nové pojmy v řízení o stanovení maximálních cen a úhrad;
• nové instituty v oblasti stanovení úhrad - jádrová úhrada, dohoda o úhradě, úhrada VILP apod.;
• úprava vstupu generik a biosimilars na trh a vliv těchto změn;
• revoluce v revizích;
• právní změny v procesu správního řízení a jejich možná úskalí;
• režim dokončení stávajících řízení a průběh nových řízení;
• zrušení úhrad;
Přestávka – oběd 12.30 hod – 14.00 hod
2. Praktické dopady „reformní“ novely zákona o veřejném zdravotním pojištění:
• jak se změnila pravidla pro rozhodování o výši a podmínkách úhrady;
• změny definice a pravidel nákladové efektivity a dopadu na rozpočet - praktický dopad;
• stane se standardem pro rozhodování náklady na QALY?;
• zásady pro úhradu vysoce inovativních léčivých přípravků - pravidla dočasné úhrady a sledování účinnosti v běžné klinické praxi;
• jak legislativa upravuje úhradu léčiv na vzácná onemocnění (orphan drugs);
• možnosti úpravy výše úhrady bonifikací - kde jsou možnosti a jaká data je třeba doložit;
• co přináší změna přílohy 2 Zákona o veřejném zdravotním pojištění;
• jaké změny přináší novely zákona 48 do procesu a fungování přístupu léčiv na trh (Market Access).
Přestávka 14.20 hod – 16.00 hod
3. Praktické dopady „reformní“ novely zákona o veřejném zdravotním pojištění
• úhradová megavyhláška – soulad se zmocněními uvedenými v zákoně;
• novela zákona 48 a úhradová megavyhláška – jak se změní postupy stanovení maximálních cen a výše a podmínek úhrady oproti současnosti pro různé skupiny přípravků (nové produkty, nové velikosti balení stávajících produktů, složené přípravky atd.);
• novela vyhlášky o referenčních skupinách a její provázanost s přílohou 2 zákona;
• jak postupovat ve správních řízeních zahájených za stávající legislativy;
• na co se připravit a jak postupovat ve správních řízeních zahájených podle nové legislativy;
• jaký dopad mohou mít pozměňovací návrhy předložené v tisku 409 na ceny a úhrady;
• věcné, procesní a formální argumenty účastníků ve stávajícím systému správních řízení a jejich úspěšnost v odvolacím řízení;
• které argumenty účastníků řízení řeší „Reformní“ novela zákona o veřejném zdravotním pojištění?;
• simulace dopadu změn v „Reformní“ novele zákona o veřejném zdravotním pojištění na ceny a výše a podmínky úhrad léků;
• konsekvence „Reformní“ novely zákona pro práci Market Access;
• témata k diskusi – úhrady léků v ústavní péči, revize maximálních cen, revize úhrad.
• odpovědi na Vaše dotazy
Datum konání: pondělí 24. října 2011, 10.00 - 17.00 hod Místo konání: Andel´s Hotel, Stroupežnického 21, Praha 5 – Smíchov, (parkování vhodné v podzemních garážích nákupního centra Nový Smíchov nebo multikina Village Cinemas) Přednášející: Mgr. Lucie Neubertová, KMVS, advokátní kancelář, s.r.o., Mgr. Libor Štajer, KMVS, advokátní kancelář, s.r.o., Ing. Jaroslav Duba, OAKS Consulting, s.r.o., MUDr. Tomáš Doležal, PhD., Institut pro zdravotní ekonomiku a technology assessment Cena: 8.400 Kč + 20% DPH (fakturace bude provedena po semináři) a zahrnuje tištěnou prezentaci a občerstvení včetně obědu. Kontaktní osoba a přihlášky: Kateřina Laburdová, KMVS, advokátní kancelář, s.r.o., tel.: 296 210 562-3, e-mail: office@kmvs.cz
Těšíme se na Vaši účast a dotazy J.
S úctou
Lucie Neubertová, Libor Štajer, Jarek Duba a Tomáš Doležal