Vážené dámy, vážení pánové,
dovolte nám, abychom Vás pozvali na ryze aktuálně zaměřený seminář (pracovní snídani) k právě projednaným či projednávaným novelám zákona o léčivech v Poslanecké sněmovně.
V oblasti distribuce již delší dobu platí tzv. Lex Běhounek (povinnost dodávek držitelů distributorům v rozsahu jejich tržního podílu), nicméně jeho znění bude s účinností od 1. prosince 2019 nahrazeno „Lex Pawlas“ – poslaneckým pozměňovacím návrhem, který byl v úterý v Poslanecké sněmovně přijat s novelou zákona o léčivech k lékovému záznamu. Podle této nové úpravy by držitelé měli být povinni zásobovat distributory, kteří se zavážou k dodávkám českým pacientům, a to tak, aby distributor disponoval léčivými přípravky v množství odpovídajícímu alespoň průměrné poptávce lékáren u tohoto distributora po dobu 2 týdnů. Návrh úpravy byl v jejím odůvodnění nazván jako „chráněný distribuční systém“.
Souběžně s touto novelou je v Poslanecké sněmovně projednávána novela zákona o léčivech zavádějící tzv. emergentní systém, nicméně ta je teprve před prvním čtením. Novela by měla změnit též pravidla pro re-export (povolující namísto zakazujícího opatření) a zavést též mimořádné opatření pro zachování dostupnosti nenahraditelných hrazených léčivých přípravků v oblasti cen a úhrad. Mělo by tedy dojít k zásahu též do zákona č. 48/1997 Sb.
Obě tyto novely tedy v nejbližší době zasáhnou do distribučních pravidel a na semináři Vás seznámíme s riziky této nové úpravy, předpokládanými dopady a zejména jejich vzájemným vztahem (Pawlas vs. emergentní systém).
Dále se na semináři budeme věnovat samotnému jádru novely k lékovému záznamu: co lékový záznam je, co nově zavádí a jaká budou práva a povinnosti jednotlivých subjektů. Téměř bez povšimnutí přitom společně s lékovým záznamem prošlo též upřesnění povinností hlášení ceny LP podle REG-13 a DIS-13, které Vám též blíže vysvětlíme.
V neposlední řadě se pak i nadále v odborných kruzích diskutuje téma jednotkových cen, kde lze očekávat v nejbližší době určité změny.
Připravili jsme pro Vás tedy komplexní seminář se zaměřením na ta nejaktuálnější témata, která hýbou světem farmacie.
Program semináře:
i. Přehled aktuálně projednávané a připravované legislativy;
ii. Distribuce a výdej léčivých přípravků – co nás čeká a nemine:
- lékový záznam pacienta a související zaváděné povinnosti (upřesnění hlášení ceny původce podle DIS-13 a REG-13);
- chráněný distribuční systém aneb PN Pawlas - dopady, od kdy bude účinný, konsekvence ve vazbě na připravovaný emergentní systém;
- emergentní systém – nový distribuční kanál a nová pravidla pro re-export, předpokládaná účinnost a dopady;
iii. Jednotkové ceny:
- shrnutí dosavadní praxe a očekávaný vývoj - krok vpřed nebo vzad?
- prodloužená ruka obchodního tajemství v praxi.
Datum konání: čtvrtek 03. října 2019 09.00 - 11.00 hod
Časový harmonogram:
8:30 – 9:00 Registrace a ranní káva
9:00 – 9:45 První blok – Mgr. Libor Štajer, JUDr. Kateřina Davidová, JUDr. Lenka Vlková
9:45 - 10:00 Coffee break
10:00-10:45 Druhý blok – Mgr. Libor Štajer, JUDr. Kateřina Davidová, JUDr. Lenka Vlková
10:45-11:00 Diskuse
Místo konání: restaurace Altány Kampa (http://www.altanykampa.cz);
Parkování může být zajištěno! Dejte nám prosím při přihlášení vědět. Příjezd autem vede z ulice Újezd uličkami Harantova, Nebovidská, Pelcova a Nosticova (jednosměrky), poté přes „závoru“ na velké parkoviště, kde pro Vás budou vyhrazena parkovací místa;
MHD – zastávka Hellichova;
Cena:
4.500 Kč + 21 % DPH (fakturace bude provedena podle přihlášek) a zahrnuje prezentaci, občerstvení a v případě potřeby i parkování.
Kontaktní osoba a přihlášky:
Pavla Pospíšilová, KMVS, advokátní kancelář, s.r.o., tel.: 296 210 562-3,e-mail: office@kmvs.cz.
Těšíme se na Vaši účast, a především na Vaše dotazy!
S úctou,
Libor Štajer