Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás krátce informovat o aktuálních výsledcích projednávání návrhu novely zákona o léčivech, který byl dnes (ve středu 14. prosince 2016) projednán na plénu Senátu. Návrh novely se pro připomenutí dotýká:
i. adaptace nařízení ke klinickým hodnocením;
ii. opatření souvisejících s reexporty léčivých přípravků umožňujících zejména jejich zákaz v případě nedostupnosti LP pro potřeby pacientů v ČR;
iii. dalších dílčích úprav.
Plénum Senátu v pozdních večerních hodinách ve středu odhlasovalo, že návrh novely zákona bude vrácen Poslanecké sněmovně ve znění pozměňovacích návrhů přijatých Senátem.
Mezi nejzásadnější Senátem přijatý pozměňovací návrh patří navrácení k mírnější formulaci povinnosti distributorů zajistit dostupnost LP pro potřeby českých pacientů, kdy oproti verzi postoupené z Poslanecké sněmovny Senát vyslovil nesouhlas s:
a. úpravou povinnosti držitelů dodávat LP distributorům dle jejich tržního podílu a na plénu Senátu bylo zmiňováno nesouhlasné stanovisko Úřadu na ochranu hospodářské soutěže;
b. dvoudenními lhůtami stanovenými distributorům k dodávkám LP do lékáren na základě jejich požadavku.
Tato úprava, se kterou plénum Senátu vyslovilo svůj nesouhlas, byla do návrhu novely vložena až v rámci projednávání v Poslanecké sněmovně, a to na základě pozměňovacího návrhu pana poslance Běhounka.
Po vrácení návrhu do Poslanecké sněmovny může Poslanecké sněmovna Senát přehlasovat nadpoloviční většinou hlasů všech poslanců a může tímto způsobem přijmout své předchozí znění návrhu, tj. včetně pozměňovacího návrhu pana poslance Běhounka.
Vše budeme nadále intenzivně sledovat a obratem Vás nadále informovat.
V případě, že bude třeba cokoliv upřesnit či doplnit, jsme Vám kdykoliv k dispozici.
S úctou
Libor Štajer