Dobrý den, vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že, že dnes, tj. 15. 10. 2013 nabyla účinnosti novela vyhlášky č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti SÚKLu.
i. novela stanoví nové sazby za platby spojené s podáním žádosti o změnu registrace po 15. 10. 2013.
ii. tyto sazby jsou následující:
| Typ změny | Původní sazby | Nové sazby | |
| RMS | IA | 12 800 | 12 000 |
| IB | 13 900 | 25 000 | |
| II | 100 000 | 100 000 | |
| CMS | IA | 4 700 | 4 000 |
| IB | 4 700 | 10 000 | |
| II | 50 000 | 50 000 | |
| Národní | IA | 4 700 | 6 000 |
| IB | 6 700 | 15 000 | |
| II | 70 000 | 70 000 | |
iii. spolu s uvedenými výšemi náhrad výdajů platí pro RMS, CMS i národní změny registrace nová metodika výpočtu celkové výše náhrady výdajů pro žádosti o změny registrace, které obsahují více registračních čísel a/nebo více změn, tj. především pro grouping a worksharing změn;
iv. žádost o změnu označení na obalu nebo příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (národní, RMS i CMS), je pro žádosti podané od 15.10.2013 v novele náhradové vyhlášky přesunuta do stejné kategorie, jako jsou změny typu IA, tj. do R-008, R-025 a R-034.
Další informace o konkrétním výpočtu najdeme na stránkách SÚKLu pod odkazem: http://www.sukl.cz/leciva/novela-nahradove-vyhlasky-platby-za-zmeny-registraci nebo je vám velice rádi sdělíme. V tomto případě nás neváhejte kontaktovat.
S úctou
Libor Štajer