Rádi bychom Vás informovali o vydání aktualizovaných pokynů Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) týkajících se regulace reklamy na léčivé přípravky a zdravotnické prostředky a sponzorování, které s platností od 29. dubna 2026 nahrazují své předchozí verze.

Úpravy se týkají pokynů UST-16 (verze 3): „Sponzorování a poskytování darů a jiného prospěchu odborníkům podle zákona o regulaci reklamy“, UST-27 (verze 5): „Regulace reklamy na humánní léčivé přípravky a lidské tkáně a buňky“, UST-39 (verze 2): „Regulace reklamy na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro“ a UST-42 (verze 2): „Sponzorování a poskytování darů a jiného prospěchu odborníkům a zaměstnancům poskytovatele zdravotních služeb u reklamy na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.“

Jedinou věcnou změnou, která se prolíná novými pokyny, je upřesnění a sjednocení definice pro dary nepatrné hodnoty. SÚKL nově vykládá pojem nepatrná hodnota tak, že se jedná o dary nebo jiný prospěch poskytnuté jedním subjektem jednomu odborníkovi v maximální souhrnné výši 2 000 Kč za jeden kalendářní rok, což představuje zvýšení z původních 1 500 Kč.

Upozorňujeme, že nadále platí podmínka odbornosti, tedy přímý vztah k vykonávané odborné činnosti. Tato podmínka přitom musí být splněna zároveň s tímto finančním limitem. SÚKL v pokynech rovněž připomíná, že každý dar, a to i sponzorský, v hodnotě nad 500 Kč podléhá zákonu o dani z příjmů.

Doporučujeme Vám v souvislosti s touto změnou zrevidovat interní pravidla pro spolupráci s odborníky a poskytování darů či propagačních předmětů, aby byla v souladu s upraveným finančním limitem.

Nejen tuto změnu probereme na chystaném webináři na téma „REGULACE REKLAMY VE SVĚTLE ZMĚN – LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY, ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY“, který se uskuteční 11. června 2026. Zaměříme se například na aktuální legislativní stav novely zákona o regulaci reklamy nebo správné posuzování souladu tvrzení s SPC v reklamě na léčivé přípravky. Část webináře se bude rovněž věnovat stále aktuálnějšímu tématu medicínských influencerů a spolupráce s odborníky na sociálních sítích. Pokud Vás tedy tato problematika zajímá, neváhejte se na náš webinář přihlásit. Podrobnosti včetně možnosti přihlášení naleznete na tomto odkazu.

V případě, že byste k tomuto tématu měli jakékoliv dotazy, neváhejte se na nás obrátit.