Rádi bychom Vás pozvali na náš první regulatory webinář či seminář (podle Vaší preference), který připravujeme společně s odborníky ze společnosti CEEOR.
Na semináři se zaměříme na velice aktuální a často diskutovanou problematiku softwaru a jeho použití ve zdravotnictví. Zaměříme se na otázku klasifikace softwaru jako zdravotnického prostředku a rozeberme všechny praktické aspekty, které hrají roli při zatřídění softwaru do rizikové třídy. Podívám se blíže na klasifikační pravidla a rovněž i na změny těchto pravidle navrhované v rámci rozsáhlé revize MDR.
Probereme, jaký dopad má na software relativně nový MDCG pokyn týkající se tzv. Breakthrough devices a rovněž se blíže podíváme na rozsah aplikace AI aktu ve vztahu ke zdravotnickým prostředkům využívajícím AI ve světle potenciálních změn navrhovaných v rámci revize MDR.
Dále se podíváme na praktické obtíže při přípravě technické dokumentace zdravotnického softwaru a závěrem prodiskutujeme i aktuální režim úhrady zdravotnických prostředků v podobě softwaru.
Během našeho setkání Vám nabídneme srozumitelný přehled legislativních pravidel a praktických poznatků. Upozorníme Vás na rizika, nejasnosti a praktické problémy aktuální právní úpravy.
Připojte se k nám a diskutujte s námi v průběhu výkladu o všem, co Vás v této oblasti zajímá. Budeme se těšit na setkání s Vámi.
Akce bude konána jako smíšená: můžete se zúčastnit osobně nebo on-line jako webináře. Před samotným konáním akce od nás obdržíte elektronickou verzi prezentace.
V případě, že se nemůžete zúčastnit a máte o seminář zájem, dejte nám vědět, rádi Vám za standardní účastnický poplatek (viz níže) poskytneme záznam z webináře.
| Místo konání | osobně (seminář) v prostorách Truhlárny – Event room
nebo
online přenos (webinář) Přihlašovat se můžete prostřednictvím registračního formuláře ZDE |
|---|---|
| Přednášející | Libor Štajer, partner KMVS Antonín Valuš, advokát KMVS Ivana Kubátová, Senior Specialist, CEEOR Tomáš Doležal, iHETA, Value Outcomes/IQVIA
|
| Cena | seminář s osobní účastí v Truhlárně – Event room celkem 4.900,- Kč bez DPH za jednoho účastníka (zahrnuje účastnický poplatek a občerstvení) nebo webinář s online účastí nebo záznam celkem 4.900,- Kč bez DPH za jednoho účastníka
Přihlašovat se můžete prostřednictvím registračního formuláře ZDE |
| Program | Krátký legislativní report
Software jako zdravotnický prostředek
Software jako Breakthrough device a AI akt
Technická dokumentace softwaru
Úhrada softwaru a digitálních řešení z veřejného zdravotního pojištění
|
| Info | Přihlašovat se můžete prostřednictvím registračního formuláře ZDE
Kontaktní osoba: Lukáš Kotzina, provozní ředitel KMVS, advokátní kancelář, s.r.o. tel.: 296 210 562, e-mail: seminare@kmvs.cz
Akci plánujeme jako tzv. smíšenou, můžete se tedy podle své preference zúčastnit osobně (cca 25 osob) nebo online (webinář). Před samotným konáním akce od nás obdržíte elektronickou verzi prezentace. Seminář s osobní účastí se bude konat v příjemném prostředí a krásně opravených prostorách Truhlárny – Event room (adresa Šaldova 5, Praha 8 — Karlín). Parkování je možné přímo v Šaldově ulici v hotelu Penta. Stačí vjet dolů do garáží a při odjezdu zaplatit na recepci (celkem cca 200,- Kč, cena za hodinu je 55,- Kč). Vždycky mají pár míst v garáži a hosté Truhlárny – Event room tohoto občas využívají. Součástí semináře je i drobné občerstvení. Doporučujeme přijít s menším předstihem tak, abyste se stihli pohodlně usadit a připravit. Webinář bude zorganizován tak, abyste jej mohli nerušeně a ve vysoké kvalitě přenosu obrazu i zvuku v přímém přenosu absolvovat z pohodlí Vašeho domova či kanceláře. V průběhu webináře budete mít možnost, jak jste na to u nás zvyklí, pokládat dotazy přednášejícím zcela diskrétně prostřednictvím společného online chatu, který poběží po celou dobu s videopřenosem. Pro připojení k webináři nebude třeba instalovat žádný speciální program. Pouze se s využitím zaslaných přihlašovacích údajů přihlásíte prostřednictvím svého prohlížeče k webové stránce, kde poběží „live stream“ interaktivního webináře. V případě Vašeho zájmu Vám můžeme na vyžádání poskytnout záznam z webináře za účastnický poplatek. |
