Dovolujeme si Vás tímto srdečně pozvat na webinář či seminář (podle Vaší preference), který se uskuteční ve středu 9. září 2026 od 9.00 hod. v prostorách Truhlárny – Event room a bude se věnovat aktuálním otázkám cen a úhrad léčivých přípravků, a to zejména dosavadním zkušenostem s komplexní novelou zákona „48“.
Komplexní novela zákona č. 48/1997 Sb., která je účinná od 1. ledna 2026, přinesla řadu změn. Rozhodovací praxe SÚKLu v této oblasti již jede na plné obrátky a již známe odpovědi na některé otázky z nových typů řízení:
- již proběhlo první společné HTA – na semináři si představíme zkušenosti z řízení SUKLS208382/2026 IMDYLLTRA;
- aktuálně probíhá 13 správních řízeních ohledně stanovení VPÚ LPI (HTA vakcín neboli nový § 39db – LP určené k imunizaci) – SÚKL již vydal hodnotící zprávy u léčivého přípravku FSME-IMMUN; zde si rozebereme první zkušenosti s tímto typem řízení;
- zároveň platí nová povinná právní úprava ohledně stanovování úhrad kombinací léčivých přípravků, která byla velmi obávaná – na příkladu řízení VILP+VILP – IMBRUVICA, VENCLYXTO se podíváme, zda je skutečně čeho se obávat;
- novela přinesla některé procesní změny, které si shrneme – např. novinky v referencování (průměr 7 cen).
Též se zaměříme na některé další novinky z rozhodovací praxe, které se v průběhu roku objevily. Za všechny lze zmínit nový typ vykazovacího symbolu „W“ (schválení zdravotní pojišťovnou), který zdá se jsou zdravotní pojišťovny s ohledem na sledování účinnosti léčby připraveny začít používat i v návaznosti na uzavření příslušných smluvních ujednání typu Pay Per Performance.
Pokud jde o legislativní výhled do budoucna, s ohledem na nástup podzimu jakožto tradičního období legislativních prací lze očekávat další novelizaci zákona o veřejném zdravotním pojištění, Rovněž se podíváme, zda nedojde ke změně v otázce stanovování úhrad LPVO bez aktivního orphan statutu a jak to je či bude s LPVO jakožto komparátorem, k čemuž se MZ dříve vyjadřovalo svými stanovisky. Uvidíme také, zda MZ předloží návrh nového cenového výměru.
Z rozhodovací praxe soudů se budeme věnovat rozsudku Nejvyššího správního soudu ze dne 5. února 2026, č. j. 1 As 157/2025–72 ve věci aplikace možné analogie v případě chybějící právní úpravy, kterou by SÚKL či MZ mohly na poli cen a úhrad LP využívat v případě nezamýšlených legislativních mezer pro překlenutí doby do potřebné legislativní změny.
Program semináře ještě upravíme podle aktuálního dění tak, abyste si z něj odnesli co nejvíce užitečných informací do Vaší praxe.
Těšíme se na setkání s Vámi a na podnětnou diskusi!
| Místo konání | Osobně (účast na semináři) v prostorách Truhlárny – Event room nebo online přenos z Truhlárny Přihlašovat se můžete prostřednictvím registračního formuláře ZDE |
|---|---|
| Přednášející | Mgr. Libor Štajer, partner KMVS JUDr. Lenka Vlková, spolupracující advokátka KMVS MUDr. Tomáš Doležal, Ph.D., Value Outcomes |
| Cena | Pracovní snídaně s osobní účastí v prostorách Truhlárny – Event room celkem 5.900,- Kč bez DPH za jednoho účastníka (zahrnuje účastnický poplatek a občerstvení)
Přihlašovat se můžete prostřednictvím registračního formuláře ZDE |
| Program |
První JCA – společné klinické hodnocení dle evropského nařízení a dopad do správního řízení vedeného SÚKLem; HTA vakcín – první zkušenosti z řízení (příklady z řízení); Úhrady kombinací VILP/LPVO – jak toto řízení probíhá a jaká má úskalí? Procesní novinky – shrnutí a výběr toho nejzajímavějšího (např. postup SÚKLu při referencování průměru až 7 cen).
LPVO jako komparátor – jaký je aktuální stav a jak to bude do budoucna? Bude nový cenový výměr? Co bude v malé novele „48“?
Rozsudek Nejvyššího správního soudu ze dne 5. února 2026, č. j. 1 As 157/2025–72 – aplikace analogie ve správním řízení o cenách a úhradách léčivých přípravků. |
| Info | Přihlašovat se můžete prostřednictvím registračního formuláře ZDE Kontaktní osoba: Lukáš Kotzina, provozní ředitel KMVS, advokátní kancelář, s.r.o. tel.: 296 210 562-3, e-mail: seminare@kmvs.cz
Akci plánujeme jako tzv. smíšenou, můžete se tedy podle své preference zúčastnit osobně (cca 25 osob) nebo online (webinář). Před samotným konáním akce od nás obdržíte elektronickou verzi prezentace.
Seminář s osobní účastí se bude konat v příjemném prostředí a krásně opravených prostorách Truhlárny – Event room (adresa Šaldova 5, Praha 8 — Karlín). Parkování je možné přímo v Šaldově ulici v hotelu Penta. Stačí vjet dolů do garáží a při odjezdu zaplatit na recepci (celkem cca 200,- Kč, neb cena za hodinu je 55,- Kč). Vždycky mají pár míst v garáži a hosté Truhlárny – Event room tohoto občas využívají (máme potvrzeno). Součástí semináře je i drobné občerstvení. Doporučujeme přijít s menším předstihem tak, abyste se stihli pohodlně usadit a připravit.
Webinář bude zorganizován tak, abyste jej mohli nerušeně a ve vysoké kvalitě přenosu obrazu i zvuku v přímém přenosu absolvovat z pohodlí Vašeho domova či kanceláře. V průběhu webináře budete mít možnost, jak jste na to u nás zvyklí, pokládat dotazy přednášejícím zcela diskrétně prostřednictvím společného online chatu, který poběží po celou dobu s videopřenosem. Pro připojení k webináři nebude třeba instalovat žádný speciální program. Pouze se s využitím zaslaných přihlašovacích údajů přihlásíte prostřednictvím svého prohlížeče k webové stránce, kde poběží „live stream“ interaktivního webináře.
V případě Vašeho zájmu Vám můžeme na vyžádání poskytnout záznam z webináře. Pro případ, že se nemůžete zúčastnit, rádi pro Vás uspořádáme interní seminář či webinář přímo dle Vašich představ a konkrétních přání. Sestřih z již realizovaných webinářů můžete shlédnout na našem YouTube kanálu. |
