AKTUALITY
OSOBNÍ ÚDAJE - Novela
6.1.2012
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat, že dne 1.1. 2012 začal být účinný zákon č. 468/2011 Sb., kterým došlo mj. k novelizaci zákona o elektronických komunikacích, zákona o ochraně osobních údajů a zákona o službách informační společnosti.
Jedná se o poměrně rozsáhlou novelu, ze které jsem vybral některé zajímavé změny, které se dotknou ochrany osobních údajů a zasílání obchodních sdělení.
Více…
Novela zákona o veřejných zakázkách
11.11.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že Poslanecká sněmovna v pátek 04. listopadu 2011 ve třetím čtení schválila sněmovním tiskem 370 zpřísňující novelu zákona č. 137/2006 Sb. o veřejných zakázkách, která by měla pomoci v boji z korupcí.
Novela přináší zásadní změny procesu zadávání veřejných zakázek jak na straně zadavatelů, tak na straně uchazečů.
Více…
Předvánoční pracovní snídaně aneb připravme se na (další) změny
5.11.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
předně děkujeme za Váš zájem o pokračování pracovních snídaní, který nás velmi potěšil. Připravili jsme proto do konce roku ještě další dvě „předvánoční“ pracovní setkání.
Z posledních informací, které tzv. běží trhem, je zřejmé, že turbulentní změny v legislativě nekončí. Ba naopak. Je pravděpodobné, že bude připravena v pořadí již třetí novela zákona „48“, která zasáhne do systému stanovení cen a úhrad léčivých přípravků. V návrhu megavyhlášky došlo k podstatným změnám, připravuje se cenový předpis. Opakované čtení první a druhé novely přináší spoustu otázek, na které je nutné najít odpovědi ještě před tím, než první novela nabude účinnosti, abychom mohli učinit kvalifikovaná rozhodnutí.
Více…
Osobní údaje - Stanovisko ÚOOÚ - získávání souhlasů v rámci Všeobecných obchodních podmínek
3.11.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat o stanovisku Úřadu pro ochranu osobních údajů zveřejněném v říjnovém Věstníku úřadu číslo 59/2011.
Úřad se vyjádřil k otázce získávání souhlasů se zpracováním osobních údajů v rámci tzv. Všeobecných obchodních podmínek, které se připojují ke smlouvě, či které jsou zveřejněny v rámci internetových stránek. S ohledem na ustanovení § 4 písm. n) zákona o ochraně osobních údajů úřad zdůrazňuje, že souhlas který je při uzavírání smlouvy formulován v rámci Všeobecných obchodních podmínek, a který přesahuje rámec smluvního vztahu, tj. jedná se např. o souhlas s využitím poskytnutých údajů pro účely marketingu, který nemá subjekt údajů možnost odmítnout (zrušit), není platný a bude na něj pohlíženo jakoby nebyl udělen.
Více…
Directmarketingové aktivity
14.10.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat o dvou novinkách dotýkajících se mj. i reklamních a directmarketingových aktivit:
Více…
SEMINÁŘ - Změny výkladové praxe SÚKLu = novelizace UST-27, připravovaná novela zákona o regulaci reklamy, propagace léků a doplňků stravy
5.10.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
počet změn, ke kterým ve farmacii každoročně dochází či které se „jen připravují“, nám stále stoupá geometrickou řadou. V letošním roce nám ty nejpodstatnější změny přineslo zcela překvapivě vždy v podstatě nejklidnější období roku, léto. Státní ústav pro kontrolu léčiv připravil novelizaci pokynu UST-27, kterým reaguje na několik soudních rozhodnutí, ať již evropských, tak i našich soudů a v kuloárech se v různých vlnách, avšak stále hlasitěji začíná skloňovat novela regulace reklamy, která se dotkne i doplňků stravy. Těch se také týkají postupně schvalovaná či zamítána zdravotní tvrzení o snížení rizika onemocnění a vývoje a zdraví dětí, a především také zpřísňující se praxe dozorových orgánů. Stále větší důraz je také kladen na důsledné plnění veškerých pravidel souvisejících s problematikou osobních údajů, třeba i v souvislosti s jejich předáním do zahraničí, správnou registrací či zřízením různých pacientských registrů či databází odborníků v souvislosti s organizací neintervenční poregistrační studie.
Uvědomujeme si, že se jedná o odlišná témata, ale všechna souvisí s marketingem produktů obsažených v portfoliu farmaceutických společností. A tak máme za to, že je vhodné Vás jak s obsahem, tak praktickými dopady za jednu cenu a za jedno odpoledne seznámit.
Více…
Nové znění UST-27 - verze 3 - UPRAVENÉ ZNĚNÍ
18.9.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že Státní ústav pro kontrolu léčiv v pátek 16. září 2011 na webových stránkách zveřejnil znění pokynu UST-27 – verze 3, které s účinností od zítřku, dne 19. září 2011 (dále jen „Pokyn“) nahradí aktuálně účinné znění pokynu UST-27 – verze 2.
Více…
Očekávané změny zákoníku práce
16.9.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že v první polovině září Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR schválila ve třetím čtení novelu zákoníku práce. Novela byla postoupena Senátu ČR k projednání.
V případě schválení novely (ať již schválením v Senátu či po přehlasování veta Senátu), dojde pravděpodobně s účinností od 1.1.2012 k zásadním změnám v zákoníku práce a především v následujících bodech:
Více…
Novely zákona
13.9.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
překotný legislativní proces letošního léta nám přinesl dvě novely zákona „48“ a nové znění úhradové megavyhlášky, které zásadním způsobem zasahují do systému stanovení maximálních cen, výše a podmínek úhrady léčivých přípravků.
Připravili jsme proto seminář, který z ryze praktického pohledu zhodnotí dopady těchto změn a odpoví na mnohé otázky: Jak bude vypadat systém po 01. listopadu 2011, respektive po 01. lednu 2012. Jaký bude dopad změn? Co je nutné ještě z pohledu držitele rozhodnutí o registraci učinit před účinností novel a na co se připravit? Jak a co plánovat pro komunikaci s centrálou? …
Více…
Druhá novela "48" schválena Poslaneckou sněmovou ve třetím čtení
7.9.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás v návaznosti na včerejší aktualitu informovat, že Poslanecká sněmovna ČR dnes ve třetím čtení přijala druhou novelu zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění. Jedná se o sněmovní tisk č. 409 ve znění pozměňovacích návrhů vedených pod č. 409/2 (http://www.psp.cz/sqw/historie.sqw?o=6&t=409).
Více…
Novela "48" Poslanecká sněmovna přehlasovala veto Senátu
6.9.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že Poslanecká sněmovna ČR dnes přijala novelu zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a přehlasovala tak předchozí veto Senátu. Jedná se o sněmovní tisk č. 325/4, který Vám případně rádi zašleme či jej najdete zde: http://www.psp.cz/sqw/text/tiskt.sqw?o=6&ct=325&ct1=4
Nyní bude schválený zákon doručen prezidentovi k podpisu. V případě, že jej prezident republiky podepíše (nebude jej vetovat) a současně zákon bude publikován ve Sbírce listin ještě do konce září, pak novela nabude účinnosti již od 01.11.2011.
Více…
Nové znění UST-27 - verze 3
4.9.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že Státní ústav pro kontrolu léčiv v pátek webových stránkách zveřejnil znění pokynu UST-27 – verze 3, které s účinností od 19. září 2011 (dále jen „Pokyn“) nahradí aktuálně účinné znění pokynu UST-27 – verze 2 a které Vám posíláme v příloze.
SÚKL k této změně výkladového stanoviska patrně přistoupil jak v návaznosti na rozsudky Soudního dvora EU ve věci „Novo Nordisk“ a „MSD x Meckle“, tak v návaznosti na prvostupňového soudní rozhodnutí ve věci správní žaloby společnosti Zentiva, k.s., o kterém poprvé informoval na začátku února letošního roku na konferenci zamřené na reklamu LP určenou odborníkům.
Více…
Senát zamítl novelu zákona "48" + konsolidovaná pracovní verze novely "48"
22.7.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás v návaznosti na předchozí aktuality informovat, že na včerejší 10. schůzi Senátu Parlamentu České republiky byla podle očekávání zamítnuta novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.
Více…
Technická (malá reformní) novela - jednání Senátu
12.7.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás v návaznosti na předchozí aktuality informovat, že v rámci 10. schůze, která začíná ve středu 20. července 2011, by měla být Senátem Parlamentu České republiky jako 25. bod projednána novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.
Více…
Pracovní snídaně - rozhodovací praxe MZ ČR, další legislativní změny a soudní rozhodnutí
24.6.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
v úterý 21.6.2011 proběhla 1. pracovní snídaně věnovaná diskusi nad rozhodnutími MZ za květen 2011 a nad „žhavými“ novinkami z rozhodovací praxe - Rozhodnutí Nejvyššího správního soudu ve věci „TARKA“, které se zúčastnilo 21 zástupců z 16 farmaceutických firem.
Myšlenka na realizaci takovýchto neformálních setkání se zrodila začátkem června t.r., kdy impulzem byla zásadní rozhodnutí MZ ČR, rozhodnutí Nejvyššího správního soudu a také turbulentní změny v legislativě.
Cílem služeb poskytovaných oběma našimi společnostmi je reagování na aktuální vývoj za účelem zmírnění jeho negativních dopadů.
Více…
Rozsudek Nejvyššího správního soudu - systém stanovení úhrad léčivých přípravků - litispendence
23.6.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že ve Věstníku rozhodnutí Nejvyššího správního soudu (dále jen „NSS“) byl uveřejněn další rozsudek Nejvyššího správního soudu ze dne 18.05.2011, č. j. 3 Ads 59/2011 - 77.
Více…
Rozsudek Nejvyššího správního soudu - systém stanovení úhrad léčivých přípravků - aktivní legitimace držitele rozhodnutí o registraci
13.6.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že ve Věstníku rozhodnutí Nejvyššího správního soudu (dále jen „NSS“) byl uveřejněn dosud spíše kuloárně diskutovaný rozsudek Nejvyššího správního soudu ze dne 28.04.2011, č. j. 3 Ads 48/2010 – 237.
Více…
Technická (malá reformní) novela schválena v II. čtení
10.6.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás jen krátce informovat, že dnes na 19. schůzi Poslanecké sněmovny Parlamentu proběhlo II. čtení návrhu novely zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.
Na závěr projednávání tohoto bodu ministr zdravotnictví ČR předložil pozměňovací návrh k pozměňovacím návrhům obsaženým v usnesení výboru pro zdravotnictví č. 39 ze dne 01. června 2011 (velký kompletní pozměňovací návrh) a navrhl, aby byla zkrácena lhůta mezi II. a III. čtením zákona, a to na 48 hodin. O tomto návrhu bylo následně hlasováno a byl Poslaneckou sněmovnou přijat.
Více…
SEMINÁŘ - Právní mantinely reklamních kampaní, directmarketingu a spotřebitelských soutěží
9.6.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
po skončení léta pokračujeme dále v sérii našich praktických seminářů. Tentokrát se zaměříme na to, jak připravit reklamní kampaň nebo uspořádat spotřebitelskou soutěž, aby byly co nejefektivnější, nebyly méně důrazné než akce konkurence a zároveň v souladu s právními předpisy a výkladovou praxí dozorových úřadu. Cílem semináře je zodpovědět na to, kam až lze zajít při realizaci kampaní, aby byla co nejméně omezena jejich kreativita a zároveň minimalizována právní rizika, a ve kterých oblastech je možné být odvážnější a kde je naopak na místě větší opatrnost. Zaměříme se na celou řadu praktických otázek z oblasti soutěží, srovnávací reklamy, zajištění autorských a osobnostních práv, správného nakládání s osobními údaji, možného užití státních symbolů, bankovek, olympijských symbolik, jakož i direct marketingu.
Více…
Nové pokyny SÚKLu - správní poplatky
7.6.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že během včerejšího dne byly na internetových stránkách www.sukl.cz uveřejněny nové pokyny SÚKLu: Více…
I. pracovní snídaně - rozhodovací praxe MZ ČR a další legislativní změny
6.6.2011
Vážení,
zveme Vás tímto na I. pracovní snídani, na které podrobně rozebereme, a to i ve světle chystaných legislativních změn, rozhodnutí vydaná Ministerstvem zdravotnictví v oblasti stanovení cen a úhrad léčivých přípravků v květnu 2011. Více…
Nové podmínky reprodukce bankovek
4.6.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat, že od 1.7. 2011 bude účinný zákon č. 136/2011 Sb., o oběhu bankovek a mincí, který mj. ruší vyhlášku č. 553/2006 Sb., o podmínkách, za kterých lze reprodukovat bankovky, mince, šeky, cenné papíry a platební karty a vyrábět předměty, které je úpravou napodobují. Z uvedené vyhlášky se vycházelo kromě jiného i při zobrazování bankovek a mincí v reklamách. Dle informací z České národní banky bude vyhláška, která nově upraví podmínky pro zobrazování bankovek a mincí (mj. i v reklamách), vydána do 2 měsíců od účinnosti výše uvedeného zákona, tj. cca do 1.9. 2011.
Více…
Pokyn UST-27 - aktuální stav a verze k připomínkování
26.5.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
v návaznosti na předchozí právní aktuality, týkající se změny pokynu UST-27 – verze 3 posíláme další informace o aktuálním vývoji.
SÚKL na svých internetových stránkách formálně potvrdil dosud ne zcela oficiální informace ze začátku tohoto týdne, ze kterých vyplývá, že od 01. června 2011 nedochází ke změně (nahrazení) pokynu UST-27 - verze 2 z listopadu 2008 (případně Vám zašleme). Až do vydání nové verze UST-27 je tedy verze 2 stále účinná!
Více…
Technická/malá novela - očekávané změny a doplnění
20.5.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat o dalších změnách lékové politiky, které byly MZ ČR prezentovány na včerejší tiskové konferenci.
Více…
Aktualizace pravidel pořádání soutěží - Facebook
20.5.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat, že s účinností od 11. května 2011 vydal Facebook aktualizovaná pravidla týkající se pořádání soutěží v rámci sítě Facebook.
Více…
Rozsudek ESD - soulad reklamy s SPC
12.5.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že dne 05. května 2011 byl vydán rozsudek Soudního dvora EU, jehož předmětem bylo rozhodnutí o předběžné otázce ve věci Novo Nordisk AS proti Ravimiamet (Úřad pro léčivé přípravky Estonské republiky).
Více…
Technická novela zákona "48" schválena v I. čtení PS Parlamentu ČR
4.5.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR v noci na dnešek schválila v I. čtení tzv. technickou novelu zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.
Více…
SEMINÁŘ - Technická neboli Reformní novela zákona „48“ a její praktické dopady
14.4.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dříve „Technická novela“, nyní již „Reformní“, ale stále ta samá novela zákona o veřejném zdravotním pojištění byla schválena vládou ČR a je tedy v tzv. legislativním procesu. Počátek účinnosti novely se podle aktuálních zpráv očekává v rozmezí 01. října 2011 až 01. ledna 2012. Co systému přinese? Záplaty a vylepšení či jen další otazníky a problémy? Odpovědi na tyto otázky a tato témata budou obsahem tradičního praktického seminář s níže uvedeným programem.
Více…
Pozvánka na seminář - Bonusy, slevy, protikorupční opatření a veřejné zakázky
6.4.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
v návaznosti na naše pravidelné aktuality, několikeré úspěšné přednášky na téma bonusů a slev (konference Rizika společnosti Androsa či Zimní konference v Jihlavě apod.) a stále se množící dotazy k této problematice, krokům MZ ČR v oblasti protikorupčních opatření (změny příkazů ministra apod.) i k chystané novele zákona o veřejných zakázkách, jsme připravili tradiční praktický seminář s níže uvedeným programem.
Více…
Ústavní soud odmítl návrh na zrušení části "48" - zákona o veřejném zdravotním pojištění
5.4.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že Ústavní soud svým usnesením dne 30. března 2011 odmítl návrh Nejvyššího správního soudu na zrušení části šesté zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění.
Více…
Právní aktualita - Šnajdrův balíček - účinnost od 01. dubna 2011 + výkladové stanovisko
31.3.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že zítra (01. dubna 2011) nabude účinnosti zákon č. 76/2011 Sb., kterým se upravuje přechodné snížení cen a úhrad léčiv.
Více…
Šnajdrův balíček - účinnost od 01. dubna 2011
25.3.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že dnes byl ve Sbírce zákonů publikován zákon č. 76/2011 Sb., kterým se upravuje přechodné snížení cen a úhrad léčiv (posíláme v příloze). Zákon bude účinný od 01. dubna 2011.
Více…
KMVS, advokátní kancelář, se stala členem GALA
15.3.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že naše kancelář se od počátku března 2011 stala členen celosvětové organizace GALA – Global Advertising Lawyers Alliance
Více…
Schválení tzv. Šnajdrova balíčku v Senátu
3.3.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si opět krátce updatovat informace o legislativním postupu týkajícím se přechodného snížení cen a úhrad léčiv. Toto přechodné snížení bylo dnes schváleno Senátem – po vládě, Poslanecké sněmovně, Senát na dnešním zasedání schválil návrh na přechodné snížení cen a úhrad léčiv.
Více…
Schválení dalšího úsporného balíčku a omezení kongresů
20.1.2011
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás krátce informovat o dvou velmi podstatných novinkách ve farmaceutickém průmyslu:
1. Na dnešní 4. schůzi Výboru pro zdravotnictví Poslanecké sněmovny České republiky ministr zdravotnictví doc. MUDr. Leoš Heger, CSc., přítomné informoval, že je připraven příkaz ministra přímo podřízeným nemocnicím k omezení až zákazu marketingových aktivit farmaceutických firem Více…
Farmacie, marketing a právo - PROPAGACE LÉKŮ a DOPLŇKŮ STRAVY, TECHNICKÁ NOVELA a OSOBNÍ ÚDAJE
11.11.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
rok 2010 je rokem mnoha změn: jak již provedených, tak připravovaných. Byly vydány seznamy zdravotních tvrzení, aktualizován seznam výživových tvrzení, Státní ústav pro kontrolu léčiv stupňuje intenzitu dozoru včetně zvyšujících se částek ukládaných pokut a zpřísňuje výkladová stanoviska v oblasti regulace reklamy, Ministerstvo zdravotnictví do legislativního procesu postoupilo tzv. technickou novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění a Úřad pro ochranu osobních údajů vydal pro oblast farmacie několik zajímavých stanovisek. Více…
Zřetelnost v televizní reklamě - výkladové stanovisko RRTV
5.11.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že Rada pro rozhlasové televizní vysílání (RRTV) na svém zasedání dne 02.11.2010 uvedla, že přijala stanovisko k výkladu pojmu „zřetelný text“ vyplývajícímu z požadavků zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy a o změně a doplnění zákona č. 468/1991 Sb., o provozování rozhlasového a televizního vysílání, ve znění platných předpisů.
Toto stanovisko se tedy týká povinnosti uvádět v televizní a rozhlasové reklamě zřetelně výzvu k pečlivému pročtení příbalové informace v reklamě na léčivé přípravky určené široké veřejnosti a zřetelného označení „doplněk stravy“ a „potravina pro zvláštní výživu“ v reklamě na potraviny.
Více…
Zdravotní tvrzení - upřesnění
14.10.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
vzhledem k množství dotazů, které jsme v poslední době obdrželi na téma zdravotních tvrzení, používaných v souvislosti s doplňky stravy a jinými potravinami, si Vám dovolujeme následující informace.
V současné době je již zcela použitelné nařízení ES č. 1924/2006 ze dne 20. prosince 2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin. V souladu s tímto nařízením lze v rámci označení potravin, jejich reklamě a prezentaci, uvádět pouze zdravotní tvrzení, která byla schválena na úrovni EU.
Více…
Elektronická cigareta
12.5.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat o zprávě, kterou dnes publikoval Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Státní zdravotní ústav (SZÚ) jako upozornění pro výrobce a distributory na náležitosti informací doprovázejících tzv. elektronické cigarety.
Více…
Loterijní zákon a zákon o audiovizuálních službách
15.4.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat o následujících dvou aktualitách:
1. novela zákona o loteriích: Poslanecká sněmovna včera ve třetím čtení schválila novelu zákona č. 202/1990 Sb., o loteriích a jiných podobných hrách (loterní zákon). Předmětná novela sice přímo neřeší problematiku tzv. spotřebitelských soutěží, nicméně obsahuje v §1 odst. 8 nové ustanovení, které zakazuje propagaci, reklamu a podporu prodeje loterií a jiných podobných her nepovolených nebo neoznámených podle daného zákona.
Více…
Praktické dopady nového cenového rozhodnutí - DOPLNĚNÍ
13.4.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vám na základě četných dotazů našich klientů navazujících na předchozí aktualitu, které se týkaly praktických dopadů cenového rozhodnutí na konkrétní případy léčivých přípravků, které s účinností od 15.04.2010 již nebudou deregulovány, (po ústním ověření s MZČR) zaslat následující doplnění:
Více…
Praktické dopady nového cenového rozhodnutí
9.4.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás vzhledem ke skutečnosti, že během několika málo dnů nabude účinnosti nové cenové rozhodnutí, které opětovně stanoví regulaci max. cenou ATC skupinám některých léčivých přípravků, a vzhledem k mnoha dotazům našich klientů upozornit na některé povinnosti s tímto spojené. Více…
Cenové rozhodnutí
24.3.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že podle informací, které dnes MZ ČR uveřejnilo, paní ministryně podepsala nové Cenové rozhodnutí 2/10-FAR, kterým se stanoví seznam ATC skupin léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely nepodléhajících regulaci ceny původce. Více…
Návrh zákona o audiovizuálních mediálních službách na vyžádání
18.3.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat, že včera, tj. ve středu 17.3. 2010 projednal Senát návrh zákon o audiovizuálních mediálních službách na vyžádání, jehož součástí je mj. i novela zákona o provozování rozhlasového a televizního vysílání a novela zákona o regulaci reklamy.
Více…
Zdravotní tvrzení
9.3.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vám pro vyjasnění otázek, týkajících se ne/schválených zdravotních tvrzení poskytnout následující informace o dosud ne/schválených zdravotních tvrzení.
Více…
Nová výživová tvrzení
1.3.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že dne 02.03.2010 vstoupí v platnost Nařízení Komise (EU) č. 116/2010 ze dne 9. února 2010, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006, pokud jde o seznam výživových tvrzení.
Touto novelizací jsou přidány pravidla pro nová výživová tvrzení, mezi které patří:
Více…
Právní aktualita - Vancouver 2010
9.2.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
s ohledem na množící se dotazy ohledně marketingového využití blížících se Olympijských her ve Vancouveru si Vám dovoluji zaslat následující informace.
Atributy vážící se k olympijským hrám požívají přímé ochrany dle zákona č. 60/2000 Sb., o ochraně olympijských symbolik, který přesně jmenuje ta symbolika, která nelze volně užívat.
Více…
Návrh zákona o audiovizuálních mediálních službách na vyžádání
5.2.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že Poslanecká sněmovna Parlamentu České republiky dnes schválila návrh zákona o audiovizuálních mediálních službách na vyžádání. Tento návrh zákona tak bude postoupen Senátu parlamentu České republiky, přičemž podle již dnes uveřejněných vyjádření některých politiků lze při jednání v Senátu očekávat podání pozměňovacích návrhů.
Více…
Rozšíření postihů za tzv. nevyžádaná obchodní sdělení (SPAM)
8.1.2010
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat o rozšíření postihů za tzv. nevyžádaná obchodní sdělení (SPAM) v souvislosti se zákonem č. 300/2008 Sb., o elektronických úkonech a autorizované konverzi dokumentů (zákon o zřízení datových schránek).
Doposud tzv. nevyžádaná obchodní sdělení upravoval zákon o službách informační společnosti, dle kterého je dozorovým orgánem Úřad pro ochranu osobních údajů.
Více…
Předběžná verze dopadů tzv. Janotova balíčku
17.12.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás upozornit, že SÚKL dnes zveřejnil avizovaný předběžný seznam dopadů Janotova balíčku. Více informací se dozvíte zde: http://www.sukl.cz/seznam-hrazenych-lp-pzlu-model-dopadu-tzv-janotova-balicku
Více…
Zákon o významné tržní síle při prodeji zemědělských a potravinářských produktů a jejím zneužití
4.11.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat, že návrh zákona o významné tržní síle při prodeji zemědělských a potravinářských produktů a jejím zneužití, který byl vrácen Poslanecké sněmovně prezidentem republiky dne 25.9. 2009, byl dnes, 03.11.2009, Poslaneckou sněmovnou definitivně přijat.
Více…
DATOVÉ SCHRÁNKY - spuštění se blíží .....
26.10.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dnem 01. listopadu 2009 dojde k aktivaci datových schránek, které ještě nebyly aktivovány. Od tohoto data všechny právnické osoby zapsané v obchodním rejstříku (včetně organizačních složek podniku zahraniční osoby zapsané v obchodním rejstříku a dále včetně právnických osob zřízených zákonem) budou mít zřízenu datovou schránku.
Více…
Doplňky stravy - vyhláška - požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin
19.10.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že dne 15. října 2009 nabyla účinnosti vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 352/2009 Sb.,kterou se mění vyhláška č. 225/2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a na obohacování potravin. Více…
Přechodná "protikrizová" ustanovení Janotova balíčku
16.10.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
vzhledem k výkladovým nejasnostem protikrizových opatření účinných od 01. ledna 2010, naše advokátní kancelář připravila přehledovou tabulku shrnující dopady tzv. Janotova balíčku na konkrétní léčivé přípravky.
Účelem tabulky je vytvoření jasného přehledu, u kterých léčivých přípravků se budou max. ceny a výše úhrady snižovat a u kterých nikoliv.
Více…
Farmacie, marketing právo - Propagace léků, úhrady a ceny, osobní údaje
13.10.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
někteří z Vás možná mají pocit, že rok 2009 byl ve srovnání s rokem 2008 obdobím klidu. Tento pocit je správný, ale jen částečně. I v roce 2009 se událo mnoho významných změn a novinek v oblasti farmacie: SÚKL zpřísnil dozor nad propagací humánních léčivých přípravků, proběhla novelizace cenových předpisů pro stanovení maximální ceny, byly novelizovány vyhlášky týkající se regulace cen a stanovení podmínek a výše úhrad, proběhla novelizace zákona o veřejném zdravotním pojištění a aktualizace stanovisek Úřadu pro ochranu osobních údajů.
Více…
Návrh zákona o významné tržní síle při prodeji zemědělských a potravinářských produktů a jejím zneužití
13.10.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovoluji si Vás informovat, že návrh zákona o významné tržní síle při prodeji zemědělských a potravinářských produktů a jejím zneužití, který byl vrácen Poslanecké sněmovně prezidentem republiky dne 25.9. 2009, bude projednán během 64. schůze (od 20.10. 2009) Poslanecké sněmovny, a bude-li pro něj hlasovat alespoň 101 poslanců, bude přijat.
Více…
Janotův balíček schválen = změny zákona o veřejném zdravotním pojištění
25.9.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat o tom, že Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR dnes ve 12 hod 18 minut po mnoha peripetiích schválila tzv. Janotův balíček, který kromě změn jiných zákonů obsahuje též novelu zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění (dále je „zákon“).
Více…
Změny zákona o veřejném zdravotním pojištění nechváleny
14.9.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že v pátek Poslanecká sněmovna Parlamentu ČR nepřijala senátní návrh novely zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, jejímž předmětem měla být mj. změny správního řízení o stanovení max. ceny a výše a podmínek úhrady, úsporná opatření apod. (viz. naše předchozí aktualita).
Více…
Možné změny v cenové a úhradové regulaci
8.9.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat o možných budoucích změnách v oblasti regulace cen a výše úhrad, o kterých se dosud hovořilo pouze velmi neoficiálně a okrajově. Nakolik je realizace těchto změn reálná ukáže až období po blížících se (vzdalujících se) volbách.
Více…
Slovenský jazykový zákon
1.9.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že dnešním dnem nabyla účinnosti novela zákona č. 270/1995 Z. z.
o štátnom jazyku Slovenskej republiky, která do tohoto zákona vložila a upřesnila některé povinnosti při užívání slovenského jazyka a též nově vložila i sankce – výše pokut za nedodržení tohoto zákona. Více…
Datové schránky
9.6.2009
Vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že dne 1.7.2009 vstoupí v účinnost zákon č. 300/2008 Sb., o elektronických úkonech a autorizované konverzi dokumentů, který zavádí tzv. informační systém datových stránek.
Více…
