Aktuality - Farmacie
Novela tzv. NÁHRADOVÉ VYHLÁŠKY
Dobrý den, vážené dámy, vážení pánové,
dovolujeme si Vás informovat, že, že dnes, tj. 15. 10. 2013 nabyla účinnosti novela vyhlášky č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti SÚKLu.
i. novela stanoví nové sazby za platby spojené s podáním žádosti o změnu registrace po 15. 10. 2013.
ii. tyto sazby jsou následující:
|
Typ změny |
Původní sazby |
Nové sazby |
|
|
RMS |
IA |
12 800 |
12 000 |
|
IB |
13 900 |
25 000 |
|
|
II |
100 000 |
100 000 |
|
|
CMS |
IA |
4 700 |
4 000 |
|
IB |
4 700 |
10 000 |
|
|
II |
50 000 |
50 000 |
|
|
Národní |
IA |
4 700 |
6 000 |
|
IB |
6 700 |
15 000 |
|
|
II |
70 000 |
70 000 |
|
iii. spolu s uvedenými výšemi náhrad výdajů platí pro RMS, CMS i národní změny registrace nová metodika výpočtu celkové výše náhrady výdajů pro žádosti o změny registrace, které obsahují více registračních čísel a/nebo více změn, tj. především pro grouping a worksharing změn;
iv. žádost o změnu označení na obalu nebo příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (národní, RMS i CMS), je pro žádosti podané od 15.10.2013 v novele náhradové vyhlášky přesunuta do stejné kategorie, jako jsou změny typu IA, tj. do R-008, R-025 a R-034.
Další informace o konkrétním výpočtu najdeme na stránkách SÚKLu pod odkazem: http://www.sukl.cz/leciva/novela-nahradove-vyhlasky-platby-za-zmeny-registraci nebo je vám velice rádi sdělíme. V tomto případě nás neváhejte kontaktovat.
S úctou
Libor Štajer
