CZ EN

Efektivní právní služby

Aktuality - Farmacie

Zdravotnické prostředky - odklad účinnosti nařízení schválen Evropským parlamentem

Vážené dámy, vážení pánové,

v rámci této právní aktuality přinášíme nové informace o odkladu účinnosti nařízení o zdravotnických prostředcích. Evropský parlament totiž v pátek v odpoledních hodinách schválil odklad nařízení o zdravotnických prostředcích, a to přesně o rok, tj, na datum 26. května 2021.

V předešlých aktualitách (viz níže) jsme Vás informovali o tom, že Evropská komise vypracovala a schválila návrh nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích, pokud jde o účinnost některých jeho ustanovení. Předmětem tohoto nařízení je roční odklad účinnosti nařízení o „obecných“ zdravotnických prostředcích (plným názvem nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS).

Návrh tohoto nařízení po Evropské komisi nyní schválil i Evropský parlament – tím však legislativní proces daného návrhu nekončí. Dále totiž bude třeba, aby návrh nařízení schválila i Evropská rada složená z nejvyšších představitelů členských států. Účinnost (resp. v evropské terminologii „použitelnost“) nařízení je pak ještě podmíněna jeho vyhlášením v Úředním věstníku Evropské unie. Dle tiskové zprávy zveřejněné na stránkách Evropského parlamentu (dostupné ZDE) lze očekávat, že celý tento proces proběhne nejpozději do 26. května 2020.

O jakémkoli novém vývoji stran této problematiky Vás budeme samozřejmě i nadále informovat.  

S úctou

Libor Štajer

Zpět na výpis aktualit


Kontakt

KMVS
advokátní kancelář, s.r.o.

Hellichova 1
118 00 Praha 1 - Malá Strana,
Česká Republika
zobrazit na mapě
Tel.:+420 296 210 562-3
Fax:+420 222 254 591
E-mail: office@kmvs.cz

Jsme členem

Spolupracujeme


RSS kanál  |  XML Sitemap  |  Mapa webu  |  NETservis s.r.o. © 2020

2006 - 2019 KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.