CZ EN

Efektivní právní služby

Chci odebírat newslettery od KMVS


Aktuality

ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY – nová legislativa v oblasti zdravotnických prostředků schválena

Vážené dámy, vážení pánové,

prostřednictvím této aktuality bychom Vás rádi informovali o významném vývoji na poli zdravotnických prostředků. Poslanecká sněmovna dne 09.02.2021 schválila oba sněmovní tisky týkající se zdravotnických prostředků, a to ve znění pozměňovacích návrhů Senátu.

Senát vlastní návrh nového zákona o zdravotnických prostředcích i novelu stávajícího zákona o zdravotnických prostředcích vrátil dne 28.01.2021 s pozměňovacími návrhy Poslanecké sněmovně, a to z důvodu odlišně stanovené účinnosti a legislativně-technických úprav. Oba zákony jsou přitom obsahově provázané a pozměňovacími návrhy Senátu tak došlo ke sjednocení jejich účinnosti ke dni 26.05.2021, tedy ke dni účinnosti Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Nařízení MDR). Od této doby také nastane účinnost nových pravidel regulace reklamy na zdravotnické prostředky a omezení reklamy pro výrobky cílící na zdraví, které nejsou léčivým přípravkem, ani zdravotnickým prostředkem, ani diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro.

Oba schválené sněmovní tisky nyní poputují k podpisu prezidentu republiky a následně budou vyhlášeny ve Sbírce zákonů.

Průběh legislativního procesu návrhu nového zákona o zdravotnických prostředcích naleznete ZDE.

Průběh legislativního procesu návrhu novely stávajícího zákona o zdravotnických prostředcích, novely zákona o správních poplatcích a novely zákona o regulaci reklamy naleznete ZDE.


S ohledem na skutečnost, že se jedná o skutečně významnou změnu legislativy, pro Vás chystáme webinář na toto téma, ve kterém podrobně rozebereme novinky, které nás od 26.05.2021 čekají.

S úctou,

Libor Štajer a Lucie Macáková
 

Zpět na výpis aktualit


Kontakt

KMVS,
advokátní kancelář, s.r.o.

Hellichova 1
118 00 Praha 1 - Malá Strana,
Česká Republika
zobrazit na mapě
Tel.:+420 296 210 562-3
E-mail: office@kmvs.cz

Společnost zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 122620, IČ: 27864898

Najdete nás

Spolupracujeme


RSS kanál  |  XML Sitemap  |  Mapa webu  |  NETservis s.r.o. © 2021

2006 - 2019 KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.