CZ EN

Efektivní právní služby

Aktuality

Novela tzv. NÁHRADOVÉ VYHLÁŠKY

Dobrý den, vážené dámy, vážení pánové,

dovolujeme si Vás informovat, že, že dnes, tj. 15. 10. 2013 nabyla účinnosti novela vyhlášky č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti SÚKLu.

 i.               novela stanoví nové sazby za platby spojené s podáním žádosti o změnu registrace po 15. 10. 2013.

ii.               tyto sazby jsou následující:

Typ změny

Původní sazby

Nové sazby

RMS

IA

12 800

12 000

IB

13 900

25 000

II

100 000

100 000

CMS

IA

4 700

4 000

IB

4 700

10 000

II

50 000

50 000

Národní

IA

4 700

6 000

IB

6 700

15 000

II

70 000

70 000

iii.               spolu s uvedenými výšemi náhrad výdajů platí pro RMS, CMS i národní změny registrace nová metodika výpočtu celkové výše náhrady výdajů pro žádosti o změny registrace, které obsahují více registračních čísel a/nebo více změn, tj. především pro grouping a worksharing změn;

iv.               žádost o změnu označení na obalu nebo příbalové informace, která nesouvisí se souhrnem údajů o přípravku (národní, RMS i CMS), je pro žádosti podané od 15.10.2013 v novele náhradové vyhlášky přesunuta do stejné kategorie, jako jsou změny typu IA, tj. do R-008, R-025 a R-034.

Další informace o konkrétním výpočtu najdeme na stránkách SÚKLu pod odkazem: http://www.sukl.cz/leciva/novela-nahradove-vyhlasky-platby-za-zmeny-registraci nebo je vám velice rádi sdělíme. V tomto případě nás neváhejte kontaktovat.

S úctou

Libor Štajer

Zpět na výpis aktualit


Kontakt

KMVS
advokátní kancelář, s.r.o.

Hellichova 1
118 00 Praha 1 - Malá Strana,
Česká Republika
zobrazit na mapě
Tel.:+420 296 210 562-3
E-mail: office@kmvs.cz

Společnost zapsaná v obchodním rejstříku vedeném Městským soudem v Praze, oddíl C, vložka 122620, IČ: 27864898

Najdete nás

Spolupracujeme


RSS kanál  |  XML Sitemap  |  Mapa webu  |  NETservis s.r.o. © 2020

2006 - 2019 KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.