CZ EN

Efektivní právní služby

Aktuality - Farmacie

ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY - Vláda schválila nový zákon se změnami

Dobrý den, vážené dámy, vážení pánové,

dovolujeme si Vás informovat, že Vláda ČR na svém zasedání dne 15. 01. 2014 schválila nový zákon o zdravotnických prostředcích, který by měl po dokončení legislativního procesu nahradit stávající zákon č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů.

Vláda na své schůzi tento návrh zákona schválila s úpravami. Dnešního dne ale ještě bohužel není k dispozici znění úprav, kterými Vláda původní návrh zákona změnila.

Původně měl nový zákon platit již od ledna 2014, ale z důvodu politické situace muselo být jeho projednávání odloženo.

Zákon pravděpodobně zavede jednotný registr bezpečných a účinných prostředků. O úhradách prostředků bude nově rozhodovat Státní ústav pro kontrolu léčiv ve správním řízení. Dle důvodové zprávy návrhu zákona by také v případě přiznání úhrady ve veřejném zájmu  bylo možno požádat o vytvoření nové kategorie, podkategorie, typu nebo úhradové skupiny s tím, že u vybraných nákladných zdravotnických prostředků tomuto bude předcházet proces HTA.

Nově je v „novelizačním“ balíčku také zařazena novela zákona o regulaci reklamy, kdy by tato reklama měla být upravena podobně jako reklama na léčivé přípravky (v současné době podléhá reklama na zdravotnické prostředky pouze regulaci obecnými ustanoveními zákona o regulaci reklamy).

Zákon řeší regulaci od výroby přes distribuci, prodej, předepisování, výdej, používání, údržbu, opravy až po odstraňování zdravotnických prostředků.

Vše pro Vás budeme nadále sledovat a obratem Vás dále informovat.

V případě, že bude třeba cokoliv upřesnit či doplnit, jsme Vám kdykoliv k dispozici.

S úctou

Libor Štajer

Zpět na výpis aktualit


Kontakt

KMVS
advokátní kancelář, s.r.o.

Hellichova 1
118 00 Praha 1 - Malá Strana,
Česká Republika
zobrazit na mapě
Tel.:+420 296 210 562-3
Fax:+420 222 254 591
E-mail: office@kmvs.cz

Jsme členem

Spolupracujeme


RSS kanál  |  XML Sitemap  |  Mapa webu  |  NETservis s.r.o. © 2017

2006 - 2012 KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.