CZ EN

Efektivní právní služby

Aktuality - Farmacie

SEMINÁŘ - Změny výkladové praxe SÚKLu = novelizace UST-27, připravovaná novela zákona o regulaci reklamy, propagace léků a doplňků stravy

Vážené dámy, vážení pánové,

počet změn, ke kterým ve farmacii každoročně dochází či které se „jen připravují“, nám stále stoupá geometrickou řadou. V letošním roce nám ty nejpodstatnější změny přineslo zcela překvapivě vždy v podstatě nejklidnější období roku, léto. Státní ústav pro kontrolu léčiv připravil novelizaci pokynu UST-27, kterým reaguje na několik soudních rozhodnutí, ať již evropských, tak i našich soudů a v kuloárech se v různých vlnách, avšak stále hlasitěji začíná skloňovat novela regulace reklamy, která se dotkne i doplňků stravy. Těch se také týkají postupně schvalovaná či zamítána zdravotní tvrzení o snížení rizika onemocnění a vývoje a zdraví dětí, a především také zpřísňující se praxe dozorových orgánů. Stále větší důraz je také kladen na důsledné plnění veškerých pravidel souvisejících s problematikou osobních údajů, třeba i v souvislosti s jejich předáním do zahraničí, správnou registrací či zřízením různých pacientských registrů či databází odborníků v souvislosti s organizací neintervenční poregistrační studie.

Uvědomujeme si, že se jedná o odlišná témata, ale všechna souvisí s marketingem produktů obsažených v portfoliu farmaceutických společností. A tak máme za to, že je vhodné Vás jak s obsahem, tak praktickými dopady za jednu cenu a za jedno odpoledne seznámit.

Program semináře:

1. Propagace léků

• Přehled a srovnání činnosti SÚKLu v roce 2008, 2009, 2010 a 2011 včetně shrnutí sankcí a stanovisek;

• Změny UST-27, verze 3: o soulad reklamy s SPC, o zabezpečení stránek pro odborníky, o šíření sdělení pro odborníky na internetu;

• Připravovaná novela zákona o regulaci reklamy a dopad na léčivé přípravky: o rozšíření definice pojmu „odborník“, např. na   zaměstnance pojišťoven apod.; o neintervenční studie a průzkumy trhu vždy reklamou; o změna pravidel pro realizaci vědeckých kongresů a reklamních setkání; o dramatické zvýšení sankcí;

• Soudní rozhodnutí letošního roku ovlivňující propagaci léčivých přípravků;

• Pravidla reklamy léčivých přípravků v otázkách a odpovědích: přestože platí, že opakování je matka moudrosti, tak tentokrát z naší praxe vybereme několik nejzajímavějších dotazů týkajících se pravidel propagace léčivých přípravků, popřípadě rádi zařadíme (zcela anonymně) ty dotazy, které nám před seminářem zašlete

Přestávka

2. Osobní údaje

• na co nezapomenout při vedení databází s osobními a citlivými údaji;

• využití anonymizace údajů a její praktický dopad;

• povinnosti při registraci a ochraně databází;

• výběr ze stanovisek a rozhodnutí Úřadu pro ochranu osobních údajů

• jak správně komunikovat s Úřadem pro ochranu osobních údajů. Přestávka 3. Pravidla propagace doplňků stravy

• shrnutí výkladu pravidel reklamy na doplňky stravy podle zákona o regulaci reklamy;

• zdravotní a výživová tvrzení a evropské nařízení;

• časté prohřešky a sankce;

• dopad připravované novely zákona o regulaci reklamy na dozorovou pravomoc nad doplňky stravy a další změny

• Očekávané změny a novinky v roce 2012

• Odpovědi na Vaše dotazy

Datum konání: čtvrtek 10. listopadu 2011, 13.00 - 17.00 hod Místo konání: Andel´s Hotel, Stroupežnického 21, Praha 5 – Smíchov, (parkování vhodné v podzemních garážích nákupního centra Nový Smíchov nebo multikina Village Cinemas) Přednášející: Libor Štajer, advokát, Petr Kůta, advokát, Lucie Neubertová, právník KMVS, advokátní kancelář, s.r.o. Cena: 3.800 Kč + 20% DPH (fakturace bude provedena po semináři) a zahrnuje tištěnou prezentaci a občerstvení. Kontaktní osoba a přihlášky: Kateřina Laburdová, KMVS, advokátní kancelář, s.r.o., tel.: 296 210 562-3, e-mail: office@kmvs.cz

Těšíme se na Vaši účast a dotazy.

S úctou

Libor Štajer, Petr Kůta a Lucie Neubertová KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.

Zpět na výpis aktualit


Kontakt

KMVS
advokátní kancelář, s.r.o.

Hellichova 1
118 00 Praha 1 - Malá Strana,
Česká Republika
zobrazit na mapě
Tel.:+420 296 210 562-3
Fax:+420 222 254 591
E-mail: office@kmvs.cz

Jsme členem

Spolupracujeme


RSS kanál  |  XML Sitemap  |  Mapa webu  |  NETservis s.r.o. © 2017

2006 - 2012 KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.