CZ EN

Efektivní právní služby

Aktuality - Farmacie

PŘIJETÍ EVROPSKÝCH NAŘÍZENÍ KE ZDRAVOTNICKÝM PROSTŘEDKŮM

Vážené dámy, vážení pánové,

dovolujeme si Vás informovat o tom, že tento týden ve středu 05. dubna po velmi dlouhé době projednávání již od roku 2012 byla na plenárním zasedání Evropského parlamentu přijata evropská nařízení ke zdravotnickým prostředkům!

Texty obou nařízení v ČJ jsou dostupné na níže uvedených odkazech:

 i.     nařízení k obecným ZP na http://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/PDF/?uri=CONSIL:PE_14_2017_INIT&from=CS;

ii.     nařízení k in vitro diagnostickým ZP na http://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/PDF/?uri=CONSIL:PE_15_2017_INIT&from=CS.

Publikace v úředním věstníku EU je očekávána v květnu 2017. Nařízení k obecným ZP potom nabyde plné účinnosti 3 roky po vejití v platnost (což nastane 20 dnů po publikaci), k IVD ZP 5 let po vejití v platnost.

Obě nařízení přinášejí přísnější požadavky na zdravotnické prostředky zejména s ohledem na zajištění bezpečnosti pacientů.

V případě, že bude třeba cokoliv upřesnit či doplnit, jsme Vám kdykoliv k dispozici.

S úctou

Libor Štajer

Zpět na výpis aktualit


Kontakt

KMVS
advokátní kancelář, s.r.o.

Hellichova 1
118 00 Praha 1 - Malá Strana,
Česká Republika
zobrazit na mapě
Tel.:+420 296 210 562-3
Fax:+420 222 254 591
E-mail: office@kmvs.cz

Jsme členem

Spolupracujeme


RSS kanál  |  XML Sitemap  |  Mapa webu  |  NETservis s.r.o. © 2017

2006 - 2012 KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.