CZ EN

Efektivní právní služby

Aktuality - Farmacie

Novela zákona o léčivech - pravidla pro dostupnost, reexport, snížení cen apod. - vrácena Senátem

Vážené dámy, vážení pánové,

dovolujeme si Vás krátce informovat o aktuálních výsledcích projednávání návrhu novely zákona o léčivech, který byl dnes (ve středu 14. prosince 2016) projednán na plénu Senátu. Návrh novely se pro připomenutí dotýká:

i.          adaptace nařízení ke klinickým hodnocením;

ii.          opatření souvisejících s reexporty léčivých přípravků umožňujících zejména jejich zákaz v případě nedostupnosti LP pro potřeby pacientů v ČR;

iii.          dalších dílčích úprav.

Plénum Senátu v pozdních večerních hodinách ve středu odhlasovalo, že návrh novely zákona bude vrácen Poslanecké sněmovně ve znění pozměňovacích návrhů přijatých Senátem.

Mezi nejzásadnější Senátem přijatý pozměňovací návrh patří navrácení k mírnější formulaci povinnosti distributorů zajistit dostupnost LP pro potřeby českých pacientů, kdy oproti verzi postoupené z Poslanecké sněmovny Senát vyslovil nesouhlas s:

 a.                  úpravou povinnosti držitelů dodávat LP distributorům dle jejich tržního podílu a na plénu Senátu bylo zmiňováno nesouhlasné stanovisko Úřadu na ochranu hospodářské soutěže;

b.                  dvoudenními lhůtami stanovenými distributorům k dodávkám LP do lékáren na základě jejich požadavku.

Tato úprava, se kterou plénum Senátu vyslovilo svůj nesouhlas, byla do návrhu novely vložena až v rámci projednávání v Poslanecké sněmovně, a to na základě pozměňovacího návrhu pana poslance Běhounka.

Po vrácení návrhu do Poslanecké sněmovny může Poslanecké sněmovna Senát přehlasovat nadpoloviční většinou hlasů všech poslanců a může tímto způsobem přijmout své předchozí znění návrhu, tj. včetně pozměňovacího návrhu pana poslance Běhounka.

Vše budeme nadále intenzivně sledovat a obratem Vás nadále informovat.

V případě, že bude třeba cokoliv upřesnit či doplnit, jsme Vám kdykoliv k dispozici.

S úctou

 

Libor Štajer

Zpět na výpis aktualit


Kontakt

KMVS
advokátní kancelář, s.r.o.

Hellichova 1
118 00 Praha 1 - Malá Strana,
Česká Republika
zobrazit na mapě
Tel.:+420 296 210 562-3
Fax:+420 222 254 591
E-mail: office@kmvs.cz

Jsme členem

Spolupracujeme


RSS kanál  |  XML Sitemap  |  Mapa webu  |  NETservis s.r.o. © 2017

2006 - 2012 KMVS, advokátní kancelář, s.r.o.